继美国总统特朗普签署行政令以加速精神疾病治疗药物研发后，美国食品药品监督管理局采取行动 ，将获得“突破性疗法
”认定的迷幻药纳入优先审评通道
，并推动相关药物的重新列管进程。

　　行政令扫清审批障碍

　　一周前，特朗普签署行政令 ，旨在为治疗严重精神疾病的迷幻药“扫除官僚主义障碍” 。该行政令指示FDA局长向符合条件的迷幻药提供“国家优先审评券 ”，以缩短审批周期
。同时
，命令还要求司法部长在药物三期临床成功后即启动列管审查，以便在FDA正式批准后尽快调整其管制级别。卫生与公众服务部亦将拨款5000万美元用于支持州级迷幻药研究项目 。

　　领军企业积极布局

　　此背景下 ，生物技术公司Compass Pathways成为市场焦点。该公司正在开发用于治疗难治性抑郁症的合成裸盖菇素COMP360
，并已报告两项积极的3期临床数据，显示其见效迅速且效果持久
。目前 ，FDA已接受COMP360用于治疗创伤后应激障碍的新药临床试验申请
，且公司正与FDA就难治性抑郁症的新药申请进行滚动提交。

　　监管松绑与潜在风险

　　专家指出，虽然行政令具有重要信号意义 ，但总统无权单方面强制药物重新列管
，具体执行仍依赖缉毒局和卫生与公众服务部的审查 。此外，尽管迷幻药在治疗退伍军人抑郁症等方面展现出前景 ，但仍存在潜在副作用
，如伊博格碱可能引发心脏毒性
。